近日,恒瑞医药宣布收到国家药品监督管理局(NMPA)批准颁发的《药品注册证》批准了自主研发的新型高选择性CDK4/6抑制剂羟乙磺酸达尔西利片(艾瑞康)®)新适应症:该产品与芳香化酶抑制剂相结合,适用于激素受体(HR)阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)。这是达尔西利获批上市的第二个适应症。
里程碑!恒瑞医药创新药SHR-A1811用于HER2表达妇科恶性肿瘤II期临床研究完成首例患者入组
注射用SHR-A1811是恒瑞医药自主研发的以HER2为靶点的抗体药物偶联物(ADC)
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