恒瑞医药SHR-1703获批临床

7月6日，恒瑞医药宣布其子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局批准的《药物临床试验批准通知书》，批准其I类新药SHR-1703用于治疗嗜酸性肉芽肿性多血管炎（EGPA）临床试验。这是2020年7月批准的嗜酸性粒细胞型哮喘的临床研究，SHR-1703第二个适应症被批准临床。

嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA)它是一种罕见的自身免疫性疾病，可累及全身多个系统，主要表现为外周血和组织中的嗜酸性粒细胞（Eos）中小血管增多、浸润、坏死性肉芽肿炎症最早累及呼吸道和肺部，多为喘息样发作和鼻窦炎。EGPA总发病率为10.7~13.0/百万，年发病率为0.5~6.8/百万[1]；EGPA在支气管哮喘患者中的发病率为0~67/百万[2]，年发病率为64.4/百万[3]。虽然EGPA的整体发病率很低，但它很容易复发，而且有很重的疾病负担。随着疾病的发展，全身多个系统都会受到影响，造成不可逆转的器官损伤。

糖皮质激素和免疫抑制剂是以糖皮质激素为基石的EGPA常规治疗药物，但包括全身不良反应在内的长期应用的安全性不容忽视。

SHR-1703是恒瑞医药自主研发的一种新型单克隆抗体(IGG1亚型)，可与IL-5结合，抑制与嗜酸性粒细胞表面的IL-5R结合，从而抑制IL-5/IL-为了减少嗜酸性粒细胞介导的炎症和损伤，5R信号通路和嗜酸性粒细胞的增殖和活化。目前，SHR-1703已完成对健康受试者和嗜酸性粒细胞表面哮喘患者的I期研究，并正在进行治疗嗜酸性粒细胞表面哮喘的II期研究。根据现有研究数据，计划在我国开展SHR-1703EGPA临床研究，进一步评价SHR-1703EGPA治疗的有效性和安全性。