恒瑞医药创新药HRS-4357注射液前列腺癌适应症获批临床

7月10日，恒瑞医药宣布其子公司天津恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局批准的《HRS-4357注射液药物临床试验批准通知书》，同意该产品进行临床试验，适用于既往接受过雄激素受体（AR）前列腺特异性膜抗原通路抑制剂和紫杉烷化疗（PSMA）前列腺癌阳性转移趋势阻力（mCRPC）成人患者。

前列腺癌是男性中发病率最高的癌症，每年新发病率高达100万，是威胁男性健康的杀手。我国前列腺癌五年生存率为66.4%，远低于美国前列腺癌98.2%。原因是我国仍缺乏成熟有效的诊疗手段[1]。2019年1月，国家癌症中心公布了2015年中国恶性肿瘤的最新发病率和死亡率，其中前列腺癌新发病率为7.2万，发病率为10.23/10万，是增加和死亡最快的癌症之一。对于晚期前列腺癌，我国可及的全身治疗方法包括内分泌治疗、化疗等。虽然患者的疾病在接受治疗后的短期内可以得到控制，但由于各种机制的耐药性，疾病的进展最终会发生。

与传统疗法相比，核素治疗具有“可见可治”的自然优势，靶向PSMA肿瘤诊断和肿瘤治疗放射性药物的开发具有广阔的应用前景。HRS-4357注射液是恒瑞医药批准的第一种核素治疗创新药物，有望为前列腺癌患者提供新的治疗选择。