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石药集团First-in-class药品又一适应症获批临床

2023-01-03 13:3722390声远医药网

2022年12月29日,石药集团微信公众号发布公告称,经中华人民共和国国家药品监督管理局批准,集团ALMB-0166用于治疗骨关节炎,可在中国进行临床试验。


ALMB-0166是同类首创(First-in-class)全新靶点半通道膜蛋白Conexin 43单克隆抗体抑制剂的人源化,公司附属公司AlaMabab Therapeutics Inc.用于治疗骨关节炎、急性脊髓损伤、中风等神经系统及骨相关重大疾病的自主研发。骨关节炎是一种以关节软骨损伤为主的慢性病。目前,世界上有3亿多病人,据统计,中国有近1亿病人。骨关节炎的治疗方法有限。目前主要是镇痛药等对症治疗,但极缺乏能从机制上从根本上抑制软骨组织损伤的治疗方法。ALMB-0166通过防止骨关节炎相关Cx43半通道的开放,抑制骨细胞释放引起炎症和损伤的因素,保护软骨组织,缓解骨关节炎相关的炎症和疼痛。临床前研究表明,ALMB-0166可以显著减轻动物骨关节疼痛,改善动物软骨组织的病理状况,为骨关节炎的从根本上治疗提供新的潜在疗法。


ALMB-2018年,美国食品药品监督管理局也获得了0166(FDA)发放用于治疗急性脊髓损伤的孤儿药资格证书,并在澳大利亚完成了健康受试者中Ⅰ目前,中国正在进行临床试验Ⅰ/Ⅱ临床试验。


石药集团将全力推进ALMB-0166不同适应症的临床研究,力争产品尽快上市。


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