石药集团两款产品获药品注册批件

6月14日，石药集团宣布，其子公司石药集团中诺药业(石家庄)有限公司开发的米拉贝隆缓释片和子公司石药集团欧意药业有限公司开发的帕利哌酮缓释片(3mg)、6mg)已获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发的药品注册批准，视为通过仿制药质量和疗效一致性评价。

米拉贝隆缓释片

米拉贝隆是一种选择性β3肾上腺素受体激动剂作用于膀胱组织，放松膀胱平滑肌，用于成人膀胱过度活动(OAB)对症治疗尿急、尿频和/或急性尿失禁。

帕利哌酮缓释片

帕利哌酮是第二代抗精神病药物，其作用机制被认为是通过对中枢多巴胺2受体和5-羟色胺2受体拮抗的联合作用来引导的。临床研究表明，帕利哌酮起效快，能有效控制各种精神症状，显著改善患者功能，降低复发率，安全性好，是治疗精神分裂症的一线药物。该产品用于成人和12-17岁青少年(体重)≥采用复杂的三层渗透泵设计原理，治疗29kg)精神分裂症，实现药物持续稳定释放，保证血浆浓度稳定，减少不良反应。