注意！MAH变更生产地，国家药监局回复函来啦
5月9日，国家药品监督管理局发布关于药品上市许可持有人持有药品批准文号变更生产场地有关问题的复函 ，指出在申报补充申请时，可不要求申请人提交GMP证书，但申请人必须在该补充申请获批并通过GMP认证后方可生产销售该药品。
0评论2019-05-101130
2019首届“健康中国思南峰会”盛大召开
2019年5月9日，首届“健康中国思南峰会”在上海盛大召开，本次大会是业内难得一见的覆盖医疗健康全产业生态的行业峰会，以“价值投资引领医疗健康产业创新发展”为主题，汇聚了“政府、学术、产业、投资”等领域一线的顶级学者、专家、企业家、投资人等，旨在贯彻落实习近平总书记对上海提出的三项新的重大任务、助力长三角区域一体化发展国家战略和科创板的推进实施，构建政府、学术、产业、投资全方位一体的医疗科技转化平台。
0评论2019-05-101975
复宏汉霖利妥昔单抗注射液成功进入上海医保
5月10日，上海阳光医药采购网发布关于利妥昔单抗纳入上海市医保支付后个人定额自负标准的通知，采购价1648元，5月15日起执行！
0评论2019-05-102641
知道吗？河北省多家医疗器械企业被责令整改
近日，河北省药监局就石家庄，邯郸两地的医疗器械进行了专项监督调查，相关企业被责令立即限期整改，对相关企业责任人进行了警示约谈。
0评论2019-05-091372
国家最新标准物质供应新情况，26个即将失效，1个将停用，还有...
近日，中国食品药品检定研究院发布国家药品标准物质供应新情况（2019年第五期），其中包括16个即将上市的新品种，26个即将换批品种的预计上市时间、26个即将失效品种的有效使用期限和1个停用品种。
0评论2019-05-091552
信号！最新药监药品科学计划，这个领域最被看好
5月5日，国家药监局公示的《国家药监局启动中国药品监管科学行动计划》中显示中国将启动药品监管科学行动计划。这也不难看出国家已经开始重视医药高新技术的兴起，开始大力发展科学新产业。
0评论2019-05-094301
30条违法广告，近20个与医药相关，罚款数百万
5月8日下午，国家市场监督管理局发布《国家市场监督管理总局公布 2019年第一批典型虚假违法广告案件》，公布了十四家医药行业企业违法事实，并对违法企业做出了相应处罚。
0评论2019-05-091724
注意！17个药品注册申请即将进行药物临床试验数据核查
5月6日，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心发布关于对人凝血酶原复合物等17个药品注册申请进行药物临床试验数据核查的通告。
0评论2019-05-082844
国家医疗保障局部署整改“互联网+督查”反映问题
近期，国务院“互联网+督查”工作发现，山西省大同市存在两级医保中心互相推诿，拖欠百家药店结算费用达1500多万元，同时落实放管服改革政策不到位等问题。5月7日下午，国家医保局党组召开会议，认真分析督查反映的相关问题，研究提出整改措施。
0评论2019-05-083215
利妥昔单抗生物类似药IBI301的两项临床研究均达预设主要研究终点
信达生物制药与礼来制药共同宣布，双方按照原研药利妥昔单抗共同开发的重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液的两项临床研究，初治弥漫性大B细胞淋巴瘤患者III期临床研究和CD20阳性B细胞淋巴瘤受试者药代动力学研究，均达到预设的主要研究终点。
0评论2019-05-084497
第一起通报！国务院“互联网+督查”曝光台上线
今日，国务院“互联网+督查”曝光台上线，发布了第一起通报——“关于山西省大同市医保机构拖欠定点零售药店医保费用问题的督查情况通报”。
0评论2019-05-084668
石药携手海和成立上海海石 加码创新药品研发
5月7日，集团发布公告，集团全资附属公司石药集团恩必普药业有限公司，已与独立第三方上海海和药物研究开发有限公司成立合资公司上海海石生物医药有限公司。
0评论2019-05-082683
首个进口仿制药过评 却难破“4+7”这堵墙
5月6日，诺华宣布旗下山德士(中国)生产的瑞舒伐他汀通过了国家药品监督管理局的仿制药质量与疗效的一致性评价，是目前国内首个获得一致性评价的进口药品，被视为进口仿制药在中国市场的里程碑事件。此次山德士瑞舒伐他汀通过一致性评价，意味着进口仿制药也需要参与一致性评价工作。同时，也意味着国外药企针对仿制药开始布局了。
0评论2019-05-081724
Circassia宣布美国食品和药物管理局（FDA）批准其Duaklir用于慢性阻塞性肺病（COPD）的维持治疗
阿斯利康与circassia合作开发新药的用于治疗慢性阻塞性肺病的新药，获FDA批准。
0评论2019-05-081260
重庆：三级综合医院基本药物采购比例不低于30%
新华社重庆7月7日电（记者李松）为保障群众基本用药需求，规范医疗服务行为，重庆市卫健委日前发布《关于进一步加强公立医疗机构基本药物配备使用管理的通知》，要求三级综合医院基本药物采购金额占药品采购总金额的比例不低于30%，同时医生应优先合理使用基本药物。
0评论2019-05-082762
黑龙江：大批抗癌药价格调整，73个无特殊原因不降价暂停挂网！
5月6日，黑龙江省医疗保障局发布《关于抗癌药品降税降价情况的公示》，对参与黑龙江省药品集中采购的相关药品生产企业降税降价情况予以公示。《公示》显示，有240个抗癌药品的生产企业主动申请降价；22个抗癌药品的生产企业申请不降价且有充分理由；73个抗癌药品的生产企业无正当理由且不降价。
0评论2019-05-071118
敲警钟、明警戒！河北召开全省药品生产企业警示教育大会
4月29日，河北省药品监督管理局召开全省药品生产企业警示教育电视电话会议。会议深入分析了当前我省药品生产安全形势，集中通报了药品生产领域违法违规典型案例，全面解读了药品注册管理和生产监管相关政策法规，警示教育药品生产企业规范生产、诚信经营，真正守住质量安全底线，切实保障药品安全。省市场监督管理局党组成员、省药品监督管理局副局长王金龙出席会议并讲话，化药监管处处长管景斌解读相关政策法规，中药监管处调研员张旭通报典型案例。
0评论2019-05-074836
湖南发布医保工作人员十二条禁令
严禁泄露参保人员个人资料，严禁利用医保目录调整等内部信息进行证券投资，严禁在医药机构等与工作有利害关系的经济实体兼职取酬……记者7日从湖南省医疗保障局获悉，《工作人员十二条禁令》已正式印发，以加强医疗保障系统工作人员作风建设。
0评论2019-05-071615