7月6日,绿叶制药集团宣布,其自主研发的中国化学药品1类新药LY03014已在中国完成II期临床试验。LY03014是一种新型的小分子G蛋白偏向性阿片受体(MOR)激动剂计划用于治疗术后中重度疼痛和癌性爆发性疼痛。
II期临床试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂和阳性药物平行比较的临床研究,旨在评估LY03014在腹部手术后中重度疼痛患者中的初步镇痛效果和安全性。完成的I期临床试验结果表明,单次输注LY03014可显著提高受试者的疼痛阈值和耐受性,整体安全性良好。
绿叶制药选择LifeSphere®信号与风险管理系统作为下一代信号探测工具
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绿叶制药1类镇痛新药LY03014获中国临床试验批件
LY03014为绿叶制药基于新型化合物(NCE/NTE)平台自主研发的镇痛类创新药,拟用于手术后中到重度疼痛和癌性爆发痛的治疗。
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