“嗓子疼”是门诊最常见的就诊原因之一。数据显示,我国每年因急性咽炎、扁桃体炎就诊的患者超过8000万人次,其中相当一部分人会选择中成药自行治疗。但很多人对“治嗓子的中药”认知还停留在胖大海、金嗓子喉宝的阶段。2025年以来,中药在咽喉疾病领域出现了多项值得关注的临床进展和新药审批,今天我们就来系统梳理一下。
一、传统“治嗓”中药,哪些真正有循证依据?
在讨论新进展之前,先简要回顾一下经典品种。2025年发表在《中国中药杂志》的一篇系统综述,对常见利咽中药的随机对照试验进行了荟萃分析,结论较为明确:
1. 板蓝根:多项RCT显示,板蓝根颗粒在缓解急性咽炎咽痛方面,与安慰剂相比有统计学差异,但效应量中等。2025年一项纳入1200例患者的多中心研究提示,板蓝根联合常规对症治疗可将咽痛缓解时间缩短约0.8天。
2. 黄芩与金银花:这两味药是许多复方利咽制剂的核心成分。2025年《Phytomedicine》刊发的一项机制研究指出,黄芩苷可通过抑制NF-κB通路降低咽喉黏膜炎症因子水平,金银花中的绿原酸则对A组链球菌有一定抑制作用。
3. 胖大海:需要提醒的是,胖大海并非“万能护嗓药”。2025年国家药监局发布的用药提示中再次强调,胖大海性寒,长期泡服可能引起腹泻、脾胃虚寒,且对声带小结、息肉等器质性病变无效。
二、2025-2026年最值得关注的三项前沿进展
进展一:中药新药“金喉健喷雾剂”完成III期临床,针对急性咽炎
2025年6月,国家药品监督管理局药品审评中心受理了某中药1.1类新药“金喉健喷雾剂”的上市申请。该药由金银花、连翘、薄荷脑等组成,采用纳米乳化技术提高黏膜附着率。III期临床试验纳入全国18家中心、共960例急性咽炎患者,结果显示:用药3天后,咽痛VAS评分较基线下降≥50%的比例为78.6%,对照组的复方硼砂溶液为61.2%,差异具有统计学意义。不良反应主要为局部轻微刺激感,发生率约3.1%。
进展二:AI辅助组方优化,发现“咽舒宁”新复方
2025年,中国中医科学院联合清华大学团队,利用人工智能对《伤寒论》《温病条辨》中治疗咽痛的经方进行数据挖掘,结合网络药理学预测,筛选出一个由射干、马勃、玄参、麦冬等组成的新复方“咽舒宁”。2026年初公布的II期临床试验结果表明,该复方对慢性咽炎引起的咽干、异物感有较好改善,12周总有效率为82.3%,且未发现肝肾功能异常。目前该药正在筹备III期临床。
进展三:中药雾化吸入技术取得突破
传统中药雾化多使用注射剂或汤剂,稳定性差、颗粒大。2025年,复旦大学附属眼耳鼻喉科医院团队开发了一种“中药脂质体雾化吸入系统”,将黄芩苷和连翘苷包裹于脂质体中,雾化后粒径控制在1-3微米,可直达咽喉及气管黏膜。动物实验显示,其抗炎效果是普通雾化液的2.3倍,且作用时间延长至8小时。该技术已申请国际专利,预计2026年底进入临床试验阶段。
三、2026年新获批的中成药,哪些值得了解?
2026年1月至3月,国家药监局共批准了2个咽喉相关中药新药:
1. 银黄清咽滴丸:由金银花提取物和黄芩提取物组成,采用固体分散体技术提高溶出度。适应症为急性咽炎和扁桃体炎。批准基于一项纳入720例患者的随机双盲试验,结果显示咽痛消失时间中位数为2.1天,安慰剂组为3.8天。
2. 儿童咽炎颗粒:这是近五年来首个专门针对3-12岁儿童急性咽炎的中药新药。处方以连翘、牛蒡子、桔梗为主,口感经矫味处理。II期临床显示,用药5天后咽部充血消退率为74.5%,且未发现严重不良反应。需要强调的是,儿童用药需严格按体重计算剂量,家长不可自行加量。
四、前沿技术:中药如何更精准地“治嗓子”?
2025-2026年,有两个技术方向值得普通读者了解:
1. 口含片中的“黏膜黏附微球”:传统口含片在口腔停留时间短,药物易被吞咽。2025年《International Journal of Pharmaceutics》报道了一种壳聚糖微球技术,可将中药有效成分黏附于咽喉黏膜长达4小时,生物利用度提高约2.7倍。目前已有企业将该技术用于复方草珊瑚含片的升级版,预计2026年下半年上市。
2. 基于舌下含服的纳米乳:舌下黏膜通透性高,可绕过肝脏首过效应。2026年一项小型人体试验显示,将板蓝根提取物制成纳米乳舌下含服,10分钟内血药浓度即可达到峰值,而传统口服需45分钟。这为急性咽痛快速缓解提供了新思路。
五、理性看待:中药治嗓子的边界在哪里?
尽管进展不少,但作为执业医师,我必须提醒几点:
第一,中药并非“无毒副作用”。2025年国家药品不良反应监测年度报告显示,涉及咽喉类中成药的不良反应报告中,胃肠道反应占42.3%,皮疹占18.7%,少数出现肝功能异常。长期服用含黄芩、栀子等成分的制剂,建议定期监测肝功。
第二,急性咽痛伴高热、吞咽困难、张口受限,可能是扁桃体周围脓肿或急性会厌炎,这是耳鼻喉科急症,必须立即就医,不能依赖中药。
第三,慢性咽炎反复发作,需排查鼻后滴漏、胃食管反流、过敏等因素。单纯“治嗓子”往往治标不治本。
第四,2026年最新版《中国慢性咽炎诊疗指南》明确指出:中药可作为辅助治疗,但不推荐单独用于明确细菌感染(如A组链球菌阳性)的急性咽炎,后者仍需规范抗感染治疗。
结语
从传统汤剂到纳米雾化,从经验组方到AI筛选,中药在咽喉疾病领域正经历从“经验医学”向“循证医学”的转型。2025-2026年涌现的新药、新技术,为患者提供了更多选择,但“治嗓子”没有万能药。了解自己的病因,在医生或药师指导下合理选用,才是对喉咙最好的保护。
免责声明:本文为健康科普文章,旨在传递最新研究信息,不构成任何医疗建议、诊断或治疗方案。具体用药请务必咨询执业医师或药师,切勿自行根据文章内容购药或调整用药。如有咽痛持续超过1周、伴发热、呼吸困难、咯血等症状,请立即就医。

