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康缘药业中药1类新药「静脉炎颗粒」获批临床!

2021-04-28 20:4737690声远医药网

4月27日,康源药业宣布,近日收到国家药品监督管理局发布的《药物临床试验批准通知书》,将用于血栓性浅静脉炎急性期,中医辨证为血热瘀结证临床试验。



静脉炎颗粒是在古代方剂“银花甘草汤”和“大黄牡丹汤”的基础上,根据中药新药的要求,利用现代疗效实验开发的中药创新药物1.1种新药,主要用于清凉血液、腹泻血瘀和肿胀,用于血栓性浅静脉炎急性血热血瘀结证。


公告称,在我国上市的中成药中,血栓性浅静脉炎急性期未发现类似品种,类似品种有:迈之灵、脉络舒通颗粒等。



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