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药智会议·云智会 | 直击CDE新发布:以患者为中心的临床试验

2023-08-24 17:4527400声远医药网

7月27日,为推动“以患者为中心”理念在药物研发中的实际应用,国家食品药品监督管理局药品审计中心公开发布了以患者为中心的三项药物临床试验指导原则,即《以患者为中心的药物临床试验设计指导原则(试行)》和《以患者为中心的药物效益风险评估技术指导原则(试行)》。这一理念为药物研究提供了新的思维方向,以患者为出发点,积极参与者,以临床价值为最终目标,成为药物研究的核心指导思想。


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