应世生物科技(上海)有限公司宣布，公司旗下粘着斑激酶（FAK）IN10018作为一种单一药物治疗和与MEK抑制剂联合用药治疗葡萄膜黑色素瘤和NRAS突变转移性黑色素瘤的IB临床研究在德克萨斯大学安德森癌症中心(M.D.AndersonCancerCenter,TheUniversityofTexas,UnitedStates)第一例美国病人给药完成。该公司还宣布，它最近收到了澳大利亚人类研究伦理委员会和澳大利亚药品管理局颁发的临床试验伦理许可证（TGA）同样的IN10018临床试验计划在澳大利亚得到批准。该公司还宣布，它最近收到了澳大利亚人类研究伦理委员会和澳大利亚药品管理局颁发的临床试验伦理许可证（TGA）IN10018批准的同一临床试验计划在澳大利亚进行。IN10018是一种口服粘斑激酶(FAK)应世生物正在临床开发抑制剂，用于治疗各种不同类型的癌症。
开放IB期临床研究包括美国6个研究中心和澳大利亚3个研究中心，旨在评估转移性黑色素瘤和NRAS突变转移性黑色素瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤疗效。
葡萄膜黑色素瘤是眼内最常见的恶性肿瘤，易转移，预后差。激活性NRAS突变约占所有黑色素瘤的15-20%，是进展性黑色素瘤中第二常见的致癌基因突变。到目前为止，两种黑色素瘤都没有有效的治疗方法，因此迫切需要开发新的治疗方法。基于坚实的生物学基础，世界生物在许多临床前研究中发现了IN10018在葡萄膜黑色素瘤和NRAS突变转移性黑色素瘤中的抗肿瘤作用，并观察了IN10018和MEK抑制剂的肿瘤抑制协同作用。
德克萨斯大学安德森癌症中心黑色素瘤医学肿瘤系副教授Sapnapatel博士说：“IN10018预计将成为转移性黑色素瘤患者的潜在治疗药物，我们很高兴与世界生物合作，在安德森癌症中心成功完成第一个患者，我们期待加快临床试验，尽快看到临床效益。”
澳大利亚圣文森特医院金霍恩癌症中心(KinghornCancerCenter,StVincent’sHospital)新南威尔斯大学肿瘤内科主任(TheUniversityofNewSouthWale)AnthonyJoshua博士是该研究在澳大利亚的主要研究者，他评论道：“虽然眼部黑色素瘤是一种罕见的肿瘤，但对50%的转移性黑色素瘤患者仍没有可行的治疗方案。我们很高兴看到应世生物致力于解决这种真正不满足的医疗需求。我们很高兴看到应世生物致力于解决这种真正不满足的医疗需求。”
应世生物学创始人兼首席执行官王在琪博士说：“我们很高兴看到IN10018在美国完成了第一例患者给药，我们很荣幸能与美国和澳大利亚的知名专家建立临床合作。我们希望看到，IN10018作为一种单一药物治疗和与MEK抑制剂的联合药物，可以为致命的葡萄膜黑色素瘤和晚期的NRAS突变转移性黑色素瘤患者提供新的突破性治疗方法。”
关于IN10018
IN10018曾经使用BI853520的化合物代码，是一种高效、高选择性的ATP竞争性粘附斑激酶（FAK）目前，抑制剂在美国、澳大利亚和中国都处于临床发展阶段。应世生物拥有该化合物的全球独家开发和商业权益。IN10018的早期临床数据显示了各种肿瘤类型的良好安全性和有效性。疾病分子生物学机制和临床前研究数据的最新研究结果表明，IN10018预计将克服肿瘤基质纤维化屏障，改善局部免疫功能，提高靶向治疗、化疗和免疫治疗，成为许多现有治疗方案的新选择。
