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以岭药业伐昔洛韦片获FDA批准在美上市

2020-03-20 11:4612370声远医药网

3月19日,以岭药业发布公告称,其全资子公司以岭万洲向美国FDA申报的伐昔洛韦片的简要新药申请已获批准。接下来,以岭万洲可以在美国市场生产和销售该产品。



据了解,伐昔洛韦主要用于治疗带状疱疹、单纯疱疹病毒感染、预防(抑制)单纯疱疹病毒感染复发。伐昔洛韦片由葛兰素史克公司开发,于1995年在美国上市。目前,美国伐昔洛韦片的主要制造商是Sandoz,Mylan、Teva等。2018年伐昔洛韦片美国市场销售额约为1.86亿美元。


截至目前,以岭药业已在伐昔洛韦片研发项目上投入研发费用约2025万元。




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