河北大安制药有限公司开发的静注人免疫球蛋白(pH4)产品，北京博辉创新生物技术有限公司控股子公司，规格:2.5g/瓶(5%，50ml)最近收到国家药品监督管理局批准颁发的《药品注册证书》。
河北大安开发的静态注射免疫球蛋白（pH4）主要适用于原发性免疫球蛋白缺陷，如X联锁低免疫球蛋白血症、常见变异性免疫缺陷、免疫球蛋白G亚型缺陷等；继发性免疫球蛋白缺陷，如严重感染、新生儿败血症等；自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜、川崎病等。
河北大安批准的静注人免疫球蛋白(pH4)是中国首款根据《药品注册管理办法》进行全面临床研究和相关毒理研究的静注人免疫球蛋白产品。产品生产是中国第一个使用国际最先进的20nm纳米膜过滤器去除病毒的国家，对大脂肪膜病毒和小非脂肪膜病毒具有良好的去除效果，可以更好地确保产品病毒的安全。临床研究结果表明，对相关适应症具有良好的临床疗效；通过对产品lgg亚类的分析和测量，产品中的iggg亚类齐全，比例接近正常人血清的iggg亚类分布。
