中源协和VUM02注射液药品临床试验申请取得受理通知书

2023年7月24日，中原协和细胞基因工程有限公司全资子公司武汉光谷中原药业有限公司获得国家药品监督管理局药品评估中心（CDE）VUM02注射液新适应症临床试验申请受理通知书，受理号为CXSL2300509。

VUM02注射液(人脐带源间充质干细胞注射液)是中原协和自主研发的冷冻保存干细胞制剂，是由健康新生儿脐带组织经体外分离、筛选、扩张、冷冻后制备的人脐带源间充质干细胞（UC-MSC）悬液冷冻制剂，临床上拟用于激素治疗失败的II度至IV度急性移植抗宿主病（aGvHD）患者。截至本公告日，全球共有两种来自骨髓的MSCS产品被批准用于治疗AGVHD，包括Prochymal®（remestemcel-L）2012年在加拿大和新西兰获得批准，Temcell®（JR-031)2016年在日本获批，国内尚未用于治疗该适应症的同类药物上市，IIII期临床试验招募阶段是研发进展最快的同类药物。