荣昌生物维迪西妥单抗联合赛帕利单抗治疗复发或转移性宫颈癌获批II期临床

7月18日，荣昌生物制药(烟台)有限公司宣布，维迪西妥单抗联合赛帕利单抗治疗失败至少一线PD-1/PD-HER2表示的复发或转移性宫颈癌II期临床研究已经国家食品药品监督管理局药品审查中心正式批准。

据悉，II期临床研究旨在评估维迪西妥单抗联合赛帕利单抗治疗失败至少一线PD-1/PD-L1HER2表示宫颈癌受试者的有效性、安全性、生活质量、抗肿瘤活性、药代动力学（PK）生物标志物与疗效潜在相关性的特征、免疫原性和评价。

维迪西妥单抗(研究代码:RC48，商品名称:爱地希®）它是荣昌生物自主研发的中国第一种国内ADC药物，已批准上市胃癌和尿路上皮癌适应症。目前，维迪西妥单抗药物和联合PD-1、乳腺癌、膀胱癌、非小细胞肺癌等适应症正在稳步推进化疗等药物的许多临床研究。