信立泰创新小分子药物SAL0119获FDA药品临床试验许可

7月17日，新立泰宣布，其自主研发的创新小分子药物SAL0119片(项目代码:SAL0119片)已获美国FDA批准，并同意进行临床试验。

药品基本情况

·药品名称：SAL0119

·适应症：类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、银屑病关节炎

·申请:新药临床试验申请:

·受理号：166704

SAL0119是信立泰自主创新开发的口服小分子免疫抑制剂，其强直性脊柱炎（AS）、类风湿性关节炎（RA）2023年1月，国家药品监督管理局批准了适应症，目前我国正在进行I期临床试验。

如果SAL0119能够成功开发并批准上市，它将为患者提供新的药物选择，以满足未满足的临床需求。