和誉医药ABSK112临床试验申请获美国FDA批准

近日，和誉医药宣布，其自主研发的新一代EGFRExon20ins抑制剂ABSK112临床试验已获美国食品药品管理局(”FDA)临床研究许可证即将开展非小细胞肺癌（NSCLC）第一次国际人体I期临床试验。

ABSK112二代EGFRExon20ins口服抑制剂具有优异的活性、选择性和入脑特性。与之前上市或进入临床试验的EGFRExon20ins抑制剂相比，ABSK112在临床前研究中表现出更好的入脑特性，更好的野生EGFR选择性，更广泛的Exon20ins突变覆盖谱，在各种EGFRExon20ins突变的小鼠肿瘤模型中表现出极佳的体内功效。它有潜力在临床上获得更好的安全窗口和疗效，成为新一代同类最佳药物。