近日，国家药品监督管理局正式批准特宝生物研发Ⅰ“拓培非格司亭注射液”是新一代长效重组人粒细胞集落刺激因子(商品名称“佩金”)®”）上市。此前，复星医药控股子公司江苏复星医药销售有限公司与特宝生物签署了《关于拓培非格司亭注射液》(佩金)®）江苏复星在中国大陆(香港特别行政区、澳门特别行政区、台湾省除外)获得了拓培非格司亭注射液的独家推广和销售权。
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拓培非格司亭注射液是我国自主研发的人粒细胞集落刺激因子产品，具有自主知识产权。拓培非格司亭Ⅲ期研究表明，抗肿瘤药物在每个化疗周期给药后48小时（±单次皮下注射拓培非格司亭固定剂量2mg或按体重给药33小时μg/kg，ANC(中性粒细胞绝对计数)的发生率和持续时间可以有效降低，ANC的最低值可以提前出现，最低值可以提高，预防和减少FN(中性粒细胞减少性发热)的发生，减少ANC减少引起的感染率和抗生素利用率，具有准确的疗效。与RHG-CSF相比，临床研究报告中报告的各种不良反应发生率低于10%，整体安全性和耐受性良好。与RHG-CSF相比，各种骨骼肌和关节疼痛的发生率具有潜在的降低优势。