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勃林格殷格翰圣利卓®拟定新适应症被纳入优先审评

2023-06-30 18:3037250声远医药网

6月29日,国家药品监督管理局(NMPA)药品评估中心(CDE)勃林格殷格翰罕见皮肤病创新靶向生物制剂圣利卓®(通用名称:佩索利单抗注射液)用于预防泛发性脓疱型银屑病(GeneralizedPustularPsoriasis,GPP)新增适应症优先审批资格。5月11日,全球率先在中国提交上市申请,拟定新适应症。


值得一提的是,CDE已经确定了4月19日拟定的新适应症的突破性疗法。圣利卓®我国已批准用于治疗成人GPP发作的适应症也获得CDE优先审批资格和突破性疗法认定。




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