2025年1月，国家药监局共批准注册医疗器械产品376个。其中，境内第三类医疗器械产品303个，进口第三类医疗器械产品36个，进口第二类医疗器械产品35个，港澳台医疗器械产品2个（具体产品见附件）。
特此公告。
附件：2025年1月批准注册医疗器械产品目录
国家药监局
2025年2月11日
国家药监局关于注销肺结节CT图像辅助检测软件等3个医疗器械注册证书的公告
国家药监局关于注销肺结节CT图像辅助检测软件等3个医疗器械注册证书的公告 按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销以下3家企业共3个产品的医疗器械注册证：一、上海商汤智能科...
0评论2025-02-18220
2024年度医疗器械注册工作报告
2024年度医疗器械注册工作报告 2024年，国家药监局以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神，按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的工作思?..
0评论2025-02-14162