李克强：防止急需常用药品不合理涨价
“要认真研究短缺药品问题成因，尤其要防止急需、常用药品不合理涨价，切实采取有效措施，做好供应保障。”李克强总理在4月3日的国务院常务会议上强调。
0评论2019-04-081343
15个药物临床试验数据将面临核查
4月4日，国家药监局发布《关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（2019年第21号）》，决定对新收到的15个已完成临床试验申报生产的药品注册申请（见附件）进行临床试验数据核查。
0评论2019-04-083552
带量采购 降价落地 药店何惧未来！
近日，深圳市南山区人民医院开出了深圳第一张国家“4+7”城市集采中选药品的处方。这表示，深圳市承接的国家“4+7”城市药品集采工作正式步入实施阶段。这也意味着，未来当地市民可以在深圳全市公立医疗机构用上“4+7”中选药品了。其中，25种药品降价52%。在这25种药品中，慢性病患者用药占大多数，对于数量庞大的乙肝病人来说，更是利好：一年能少花8000元药费。
0评论2019-04-083171
中国PD-(L)1抗体研发梯队已定，今年不努力就要沦为十八线！
今年，PD-(L)1抗体依旧有多项进展值得关注，截至目前，已有4款PD-(L)1抗体在中国大陆获批上市，这是国家药品监督管理局药物审评审批改革以及国内企业创新突破的典型案例，其中意义无需赘述。
0评论2019-04-044659
诺华买入阿斯利康前工厂，为其全球首款SMA基因疗法上市做准备
诺华公司在基因治疗方面有很大的发展计划，2018年4月，其宣布以87亿美元现金收购美国基因治疗公司AveXis，目前AveXis正在建立一个工业制造网络，帮助诺华实现其在基因疗法方面的目标。本周一（4月1日）AveXis宣布，购买了位于科罗拉多州的前阿斯利康工厂，这也使其拥有的生产基地数量增加为4个。
0评论2019-04-043714
国家药监局：规范《进口药品通关单》等药品进出口证件申请表填写要求
为进一步优化口岸营商环境，促进跨境贸易便利化，国家药品监督管理局正在对《进口药品通关单》、麻醉药品和精神药物进（出）口准许证、蛋白同化制剂和肽类激素药品进（出）口准许证等证件同海关总署开展电子数据联网核查。为确保数据规范准确，提高电子通关效率，现对企业填写上述证件申请表工作提出规范要求。
0评论2019-04-041063
国务院常务会议：认真总结国家药品集采试点经验，及时全面推开
国务院总理李克强4月3日主持召开国务院常务会议，确定今年降低政府性收费和经营服务性收费的措施，进一步为企业和群众减负；决定下调对进境物品征收的行邮税税率，促进扩大进口和消费；配合《外商投资法》实施、适应优化营商环境需要，通过一批法律修正案草案；听取药品集中采购、短缺药供应及医疗救助工作汇报，要求更多让群众在用药就医上受益。
0评论2019-04-043465
2019第四届亚太医疗政策峰会即将召开
The healthcare industry in the Asia Pacific region is forecast for robust growth in the coming years, due to aging populations, soaring income, and increasingly favorable policies for foreign investment. Previously difficult to access sectors, such as the
0评论2019-03-285057
市场局紧急通知！“3•21”事故引发最严监管，严重隐患企业或面临停产停业整改
3月27日市场监管总局发出紧急通知，部署加强特种设备和工业产品质量安全隐患排查治理，坚决防范遏制重特大事故。
0评论2019-03-284870
重庆市政府发文：10项医药创新任务限期完成
3月27日，重庆市人民政府发布了《关于贯彻落实国务院支持自由贸易试验区深化改革创新若干措施的通知》，同时发布了附件《重庆市贯彻落实国务院支持自贸试验区深化改革创新措施任务分工》，其中涉及医药的改革创新措施任务共有10项，要求限期完成。
0评论2019-03-283715
复星年报：营收249亿，制药研投超20亿，215项在研，29个销售过亿产品...
3月27日，复星医药2018年年度报告出炉，营收达249.18亿元，同比增长34.45%，其中药品制造与研发业务实现营业收入人民币186.81亿元，较2017年增长41.57%；剔除新并购企业的贡献的可比因素等影响后，报告期内药品制造与研发业务收入较2017年同口径增长24.87%。报告期内，制药业务的研发投入为人民币22.50亿元，较2017年增长76.49%。归属于上市公司股东的净利润为27.08亿元，同比减少13.33%。
0评论2019-03-273213
三个月缩减人力成本超50%，看制药巨头阿斯利康的智能化转型秘诀
你很难想象，作为国际制药巨头的阿斯利康，过去是依靠十多人的团队来完成合规咨询工作。在日常中，他们需要完成8000+医药代表的在线咨询，处理大量重复的报销、会议以及客户接待问题。其中80%的医疗代表，会问20%的重复性问题。在咨询后，医药代表时常会通过线上方式要求合规同事进行二次回复，以收集相关文本。
0评论2019-03-271746
礼来胰岛素价格5年上涨52％，净收益却下降8％，利润去了哪里？
日前，礼来公司因胰岛素价格大幅上涨诉讼缠身，美国国会正在对其进行审查，公众也因药价上涨对其进行了抨击。2018年10月，美国明尼苏达州司法部长Lori Swanson对三家最大的胰岛素制造商提起价格欺诈诉讼。在诉讼中，Swanson称礼来、赛诺菲和诺和诺德欺骗性地提高了胰岛素的定价，而且飙升的价格使得患者无法负担得起这些救命药物。
0评论2019-03-272186
现场核查GMP不合规，未通过一致性评价，药企负责人被约谈！
现广东省药监局已采取：责成白云山制药总厂暂停盐酸环丙沙星片的生产和销售。对已销售产品立即启动召回，未销售产品立即封存；并对广州白云山医药集团股份有限公司主要负责人和白云山制药总厂领导班子进行约谈。
0评论2019-03-271836
两部门在北京等12省份开展航空医疗救护联合试点
为建立完善医疗机构开展航空医疗救护业务相关标准规范体系，提升航空医疗救护体系和能力建设，中国民用航空局、国家卫生健康委员会日前决定在部分地区开展航空医疗救护联合试点工作。
0评论2019-03-273812