药明康德宣布收购美国Pharmapace公司，拓展临床研究数据统计分析服务能力
药明康德成功收购美国临床研究服务公司Pharmapace。该公司为临床试验各阶段、注册申报及上市后支持提供数据统计分析服务。Pharmapace将成为药明康德旗下临床CRO公司康德弘翼的全资子公司，并继续拓展其核心的数据统计分析服务能力。
0评论2019-05-062046
参比制剂一次性进口 | 最新提醒，你必须知道！
参比制剂一次性进口，是一个老生常谈的话题，因为它是加快项目进度的基础，是项目效率的保证。为了一次性进口，各制药企业及其供应商可谓是绞尽脑汁、费尽心机，但效率还是达不到预期效果。其实原因是多方面的，团队经验、手续、渠道、运输、报关等，任何一项没有资源或没有经验都会花费大量的时间。
0评论2019-05-061953
【决战局】黑马“杀入”TOP5，冠军之争愈演愈烈
“2019年中国CRO公司排行榜”评选活动迎来最后冲刺，截止2019年5月15日（17：50），已有110家公司参选，250万+访问量，86万+投票量，是CRO免费宣传的好平台。经过1天选票激战。一匹黑马——北京精诚医药科技有限公司（编号：2）以3.8万+投票量“杀入”TOP5，位列第4名；山东百诺医药股份有限公司（编号：102）以良好的先发优势稳居TOP1；北京卓越未来国际医药科技发展有限公司（编号：78）、方达医药（编号：101）实力强劲，暂保名次；南京华威医药科技集团有限公司（编号：13）虽连续两日
0评论2019-05-062161
“4+7”带量采购新政下企业研发项目立项分析
5月22日药智网巡讲《“4+7”带量采购新政下企业研发项目立项分析》将在南京站开讲，干货满满，机不可失，赶快报名参加吧！
0评论2019-05-051610
基因编辑婴儿”涉事医院被卖 莆田系巨头能否断臂求生？
4月28日，在港股上市的和美医疗发布公告称，以总价值6300万元人民币出售了旗下深圳和美妇儿科医院92%的股权，买方为一家叫做深圳仁正的投资公司。
0评论2019-05-053118
中标药品（第五批）全面议价即将开始！
4月26日，上海阳光医药采购网发布关于“全面实施药品挂网公开议价采购”等有关事项的工作提示（9），称自2019年4月29日起，中标药品（第五批）开始全面议价，阳光平台将原中标价及十五省市采购价推送至询价议价系统，视作医疗机构与生产企业已完成首次议价。医疗机构如需在首次议价的基础上继续议价，可与生产企业重新自主议价。
0评论2019-04-282341
药品管理法（修订草案）正式公布
4月26日，中国人大网发布药品管理法（修订草案）征求意见，向全社会征求意见，此后交付三审，三审后进一步表决，如果表决通过，新的药品管理法将正式出台。
0评论2019-04-283650
关注！中国疫苗管理法（草案）（二次审议稿）征求意见
4月26日，中国人大网发布中华人民共和国疫苗管理法（草案）（二次审议稿）征求意见，征求意见时间2019-04-26至2019-05-25 。
0评论2019-04-282665
《仿制药企业转型思考与产品立项选择》主题沙龙
为进一步探讨国内仿制药企业的未来发展之路，由药智网和北京医恒健康科技有限公司共同主办的2019年第一期药智沙龙将在5月30日于北京举行。
0评论2019-04-262940
CDE：6个中药临床研究技术指导原则征求意见
4月25日，CDE发布关于6个中药临床研究技术指导原则上网征求意见的通知，有《中药新药用于慢性便秘临床研究技术指导原则》、《中药新药用于小儿便秘临床研究技术指导原则》、《中药新药用于糖尿病足病临床研究技术指导原则》、《中药新药用于糖尿病肾脏疾病临床研究技术指导原则》、《中药新药用于糖尿病视网膜病变临床研究技术指导原则》、《中药新药用于糖尿病周围神经病变临床研究技术指导原则》。
0评论2019-04-262504
石药集团又有两重磅药品获临床许可
4月25日，石药集团连发两条公告，其公司的新型口服抗凝药物“SYHA136”和“注射用紫杉醇阳离子脂质体”两品种已获得国家药品监督管理局批准可以在中国开展临床研究。
0评论2019-04-264192
医用塑料明星展品齐绽放， 高新科技闪耀CHINAPLAS 2019国际橡塑展！
作为国家战略性新兴产业之一，也是被预言产生下一个世界首富的产业，生物产业一直是各地竞相发展的热门领域。近年来各地政府陆续推出相关政策吸引、鼓励企业向前发展，从两票制、注册人制度、医疗器械审批程序、医改政策以及财政奖励等，使得国产医疗器械和创新器械得以迅猛增长。此外，2019年伊始，三家跨行业巨头百度、腾讯、华为纷纷宣布进军医疗器械市场，巨头携资金、技术入局，有望推动行业的发展。但目前与发达国家相比，中国高端医疗器械在研发、创新、产品质量以及企业发展规模上，仍有巨大的成长空间。
0评论2019-04-263901
《河北省中药材标准》正式发布，6月1日起实施
为进一步加强中药材与中药饮片的质量管理，保障人民群众用药安全有效，促进河北省中医药事业健康发展，河北省药品监督管理局日前印发公告，正式颁布《河北省中药材标准》（2019年第24号 ），自2019年6月1日起实施。2017年12月15日发布的《关于颁布河北省中药材标准（试行）的公告》同时废止。
0评论2019-04-254422
疫苗管理部际联席会议召开第一次全体会议
4月24日，疫苗管理部际联席会议召开第一次全体会议。会议深入学习贯彻党中央、国务院关于改革和完善疫苗管理体制的决策部署，通报成员单位相关工作情况，审议联席会议年度工作要点等文件，研究部署下一步工作安排。
0评论2019-04-252831
药监局：3月份共批准注册220个医疗器械产品
4月24日，国家药品监督管理局发布了《关于批准注册220个医疗器械产品公告（2019年第31号）》，公告显示，上月国家药监局共批准注册医疗器械产品220个。其中，境内第三类医疗器械产品107个，进口第三类医疗器械产品36个，进口第二类医疗器械产品76个，港澳台医疗器械产品1个。
0评论2019-04-251257