震惊,盛世龙方制药等企业的部分产品被四川省禁药一年
据昨日四川省药品集中采购平台公布的消息,贵州盛世龙方制药股份有限公司和湖北亿雄祥瑞药业有限公司被停止部分药品上网采购并给予不良记录。
0评论2019-05-141573
【药咖君】5重磅炸弹引爆药圈,恒瑞、豪森、拜耳、辉瑞、艾伯维;新4类仿制药夺人眼球,齐鲁、正大天晴...
药咖君览一周药品审评审批新动态:5重磅炸弹引爆药圈,恒瑞、豪森、拜耳、辉瑞、艾伯维;新4类仿制药夺人眼球,齐鲁、正大天晴...
0评论2019-05-133318
辉瑞创新药获FDA批准,填补罕见心脏病治疗空白
辉瑞公司近日宣布,美国食品药品监督管理局已批准 VYNDAQEL(R)(氯苯唑酸葡甲胺)和VYNDAMAX(TM)(氯苯唑酸)用于治疗成年人野生型或遗传型转甲状腺素蛋白淀粉样变心肌病,以降低心血管相关死亡率和住院率。
0评论2019-05-134893
江苏省公布“阿莫西林”与“二甲双胍”部分未通过“一致性评价”药品被暂停采购!!
近期江苏省公共资源交易中心发布通知,同品种药品通过一致性评价生产企业达3家以上的,不再选用未通过一致性评价的仿制药。
0评论2019-05-134179
药品价格再调整-正大天晴药品重磅注射剂又一省份降价
5月9日,根据吉林省药品采购网公示中得知,昨日正大晴天药品公司注射用“硼替佐米价格”再次降价,各药企药品价格频频变动。
0评论2019-05-102808
【重磅】2018年度药品监管统计年报:药企数4441家
昨日下午,药品监督管理局发布2018年度药品监管统计年报,年报显示截至2018年11月底,全国共有原料药和制剂生产企业4441家。
0评论2019-05-101990
注意!MAH变更生产地,国家药监局回复函来啦
5月9日,国家药品监督管理局发布关于药品上市许可持有人持有药品批准文号变更生产场地有关问题的复函 ,指出在申报补充申请时,可不要求申请人提交GMP证书,但申请人必须在该补充申请获批并通过GMP认证后方可生产销售该药品。
0评论2019-05-101130
2019首届“健康中国思南峰会”盛大召开
2019年5月9日,首届“健康中国思南峰会”在上海盛大召开,本次大会是业内难得一见的覆盖医疗健康全产业生态的行业峰会,以“价值投资引领医疗健康产业创新发展”为主题,汇聚了“政府、学术、产业、投资”等领域一线的顶级学者、专家、企业家、投资人等,旨在贯彻落实习近平总书记对上海提出的三项新的重大任务、助力长三角区域一体化发展国家战略和科创板的推进实施,构建政府、学术、产业、投资全方位一体的医疗科技转化平台。
0评论2019-05-101974
复宏汉霖利妥昔单抗注射液成功进入上海医保
5月10日,上海阳光医药采购网发布关于利妥昔单抗纳入上海市医保支付后个人定额自负标准的通知,采购价1648元,5月15日起执行!
0评论2019-05-102641
知道吗?河北省多家医疗器械企业被责令整改
近日,河北省药监局就石家庄,邯郸两地的医疗器械进行了专项监督调查,相关企业被责令立即限期整改,对相关企业责任人进行了警示约谈。
0评论2019-05-091372
国家最新标准物质供应新情况,26个即将失效,1个将停用,还有...
近日,中国食品药品检定研究院发布国家药品标准物质供应新情况(2019年第五期),其中包括16个即将上市的新品种,26个即将换批品种的预计上市时间、26个即将失效品种的有效使用期限和1个停用品种。
0评论2019-05-091552
信号!最新药监药品科学计划,这个领域最被看好
5月5日,国家药监局公示的《国家药监局启动中国药品监管科学行动计划》中显示中国将启动药品监管科学行动计划。这也不难看出国家已经开始重视医药高新技术的兴起,开始大力发展科学新产业。
0评论2019-05-094300
30条违法广告,近20个与医药相关,罚款数百万
5月8日下午,国家市场监督管理局发布《国家市场监督管理总局公布 2019年第一批典型虚假违法广告案件》,公布了十四家医药行业企业违法事实,并对违法企业做出了相应处罚。
0评论2019-05-091723
注意!17个药品注册申请即将进行药物临床试验数据核查
5月6日,国家药品监督管理局食品药品审核查验中心发布关于对人凝血酶原复合物等17个药品注册申请进行药物临床试验数据核查的通告。
0评论2019-05-082834
国家医疗保障局部署整改“互联网+督查”反映问题
近期,国务院“互联网+督查”工作发现,山西省大同市存在两级医保中心互相推诿,拖欠百家药店结算费用达1500多万元,同时落实放管服改革政策不到位等问题。5月7日下午,国家医保局党组召开会议,认真分析督查反映的相关问题,研究提出整改措施。
0评论2019-05-083206
利妥昔单抗生物类似药IBI301的两项临床研究均达预设主要研究终点
信达生物制药与礼来制药共同宣布,双方按照原研药利妥昔单抗共同开发的重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液的两项临床研究,初治弥漫性大B细胞淋巴瘤患者III期临床研究和CD20阳性B细胞淋巴瘤受试者药代动力学研究,均达到预设的主要研究终点。
0评论2019-05-084496