CDE发布中医药产业3项技术指导原则
6月28日，CDE发布了震动中医药产业的3项技术指导原则，分别对中药材、中药饮片、中药制剂三个方面制定了质控指标和检测方法的依据。
0评论2019-07-014848
11省市医改“先遣队”交出亮眼“成绩单”
6月26日，国家卫生健康委在安徽铜陵召开新闻发布会，充分肯定了试点省份紧紧围绕分级诊疗、现代医院管理、全民医保、药品供应保障、综合监管五项制度建设和建立优质高效医疗卫生服务体系，在高标准、高质量完成国家“规定动作”的基础上，勇于探索，大胆实践，创新实施“自选动作”，形成了一批可圈可点的亮点做法。
0评论2019-06-282230
辽宁宏远第二类精神药品制剂定点经营资格取消
昨日，辽宁省药监局公示了《辽宁省药品监督管理局注销第二类精神药品制剂定点经营资格公告》，取消了辽宁宏远医药有限公司第二类精神药品制剂的定点经营资格。
0评论2019-06-281362
神奇制药斑蝥酸钠拓展对胰腺癌的治疗研究
26日晚间，上海神奇制药投资管理股份有限公司发布《关于斑蝥酸钠抗癌作用机制及抗癌疗效研究取得重要进展的公告》，其中值得注意的是：公告称斑蝥酸钠产品已上市销售多年，本次研究仅为上市后再评价和适应症扩展探索，本次适应症扩展探索针对胰腺癌的治疗研究，尚处于体外细胞试验、动物体试验阶段，属于前期研究阶段，且动物试验样本量较小，是否对人体有效需进一步临床试验证明。
0评论2019-06-281260
易贸生物制品大会圆满闭幕！
6月22-24日，易贸医疗携三大品牌峰会，第十一届中国人用疫苗行业峰会&第七届中国兽用疫苗行业峰会&第七届中国血液制药行业峰会在厦门盛大召开！十一年来，峰会已有共计3000余人次参与，内容覆盖从研发、临床、生产、质控、营销全产业链以及行业诸多协会、知名媒体，汇聚行业领导、专家、机构、生物制品企业、用户，已成为国内人用及兽用生物制品产业交流合作的重要平台！我们相信在“一个健康”的共同理念下，医学、兽医行业交流合作，将共同打造人与动物健康的生态系统，促进行业健康、规范、有序发展
0评论2019-06-285041
辅助用药 缘何“案板鱼肉”？
上世纪三十年代末期，在中共的大后方陕北高原，抗生素受到敌方封锁，抗日根据地用柴胡煎水控制了将士伤后感染。1940年又将柴胡水蒸馏提取制成针剂，其良好的退热消炎作用大幅减少了伤患战士的死亡率，同时还发现其在治疗感冒、回归热、产褥热、肺结核发展期退热、抗疟疾等方面也有奇效，缓解了根据地缺医少药的燃眉之急。后来这种中药注射剂就成了辅助用药的代名词。
0评论2019-06-284204
FDA前局长Scott Gottlieb加入辉瑞董事会
本周四股市收盘后，辉瑞表示，美国FDA前局长Scott Gottlieb加入该公司董事会，除此之外，他还在恩颐投资（New Enterprise Associates）担任特别风险合伙人，并在美国企业研究院（American Enterprise Institute）担任与药品有关的一切事务的定期评论员。
0评论2019-06-284106
国家药监局发布上市药品临床安全性文献评价指导原则
6月18日，国家药监局发布关于上市药品临床安全性文献评价指导原则（试行）的通告，本次发布的指导原则借鉴了循证医学证据分类、分级、严格评价和不断更新的理念与方法，参考了卫生技术评估综合评价卫生技术的指标与形式，引进了Cochrane系统评价规范化操作流程和全程质量控制的方法，旨在为药品上市许可持有人（以下简称持有人）开展上市药品（包括中药、化学药和生物制品）的临床安全性文献评价和撰写文献评价报告提供指导。
0评论2019-06-194229
百济神州与SpringWorks Therapeutics宣布成立MapKure专注开发新一代RAF激酶抑制剂BGB-3245
6月18日百济神州与SpringWorks Therapeutics宣布成立MapKure, LLC，由双方共同拥有。MapKure的创立旨在开发BGB-3245——一款针对特定单聚体和二聚体B-RAF激活突变型的在研口服高选择性小分子抑制剂。
0评论2019-06-194744
【药乾坤】“屠呦呦”团队刷屏！青蒿素概念股应声齐涨，复星、昆药、海正药业...
昨日，据新华网一则消息。针对近年来青蒿素在全球部分地区出现的“抗药性”难题，屠呦呦及其团队经过多年攻坚，在“抗疟机理研究”“抗药性成因”“调整治疗手段”等方面取得新突破，于近期提出应对“青蒿素抗药性”难题的切实可行治疗方案，并在“青蒿素治疗红斑狼疮等适应症”“传统中医药科研论著走出去”等方面取得新进展，获得世界卫生组织和国内外权威专家的高度认可。
0评论2019-06-181887
湖南省新药及一致性评价检验结果公布
近日湖南省药品集中采购网公布了《关于公布新药和一致性评价药品核验结果（第四批）的通知》，公布了第四批一致性与新药检验名单，其中包含8个新药，29个一致性评价药物，唯一一种来自两家药厂的药品“阿德福韦酯片”为福建广生堂药业股份有限公司和齐鲁制药有限公司生产。
0评论2019-06-181521
复宏汉霖利妥昔单抗注射液陕西省直接挂网
近日，陕西省药械集中采购网公布《关于利妥昔单抗注射液直接挂网的公示》，对“上海复宏汉霖生物制药有限公司生产”的“利妥昔单抗注射液”（100mg/10ml/瓶）以1640元/瓶的价格给予直接挂网公示。
0评论2019-06-183121
福建省疗效一致性评价药品挂网采购条件变更，今后以此为准。
近日，福建省医保局公布了《福建省医疗保障局关于通过仿制药质量和疗效一致性评价药品挂网采购有关事项的通知》，重点关注通过一致性评价的仿制药挂网条件的变更，且此次变更作为最终版，与以前冲突部分，以此次为准。
0评论2019-06-182843
强强联合，商业互补，正大天晴与康方生物合作经营ak-105
昨日晚间，中国生物制药发布公告称，子公司正大天晴与康方生物联合经营一家公司，共同开发重组人源化抗PD-1单克隆抗体AK105，并全力推动该药物的注册上市及产业化进程。根据合营合同，合营公司的注册资本为人民币6.89亿元，其中正大天晴将以人民币3.45亿元现金出资，康方生物将以其AK105项目的知识产权和相关技术的全部权益(包括在中国及国外的任何权益)作为无形资产出资，技术入股。两者分别占有合营公司50%的股份。
0评论2019-06-183635
GIIS 4th CHIU Summit主题发布：雁栖健谈——从规模到价值的医疗变革
大雁南飞尚且如此，行业急速变化时更需要从业者集群效应。可以预见的是，未来的医疗产业将迎来从“规模”到“价值”的产业变革。亿欧大健康择大雁栖息之地——雁栖湖国际会展中心，召集大健康产业从业者，共商产业未来发展大计。
0评论2019-06-182195
屠呦呦团队新突破！
针对近年来青蒿素在全球部分地区出现的“抗药性”难题，屠呦呦及其团队经过多年攻坚，在“抗疟机理研究”“抗药性成因”“调整治疗手段”等方面取得新突破，于近期提出应对“青蒿素抗药性”难题的切实可行治疗方案，并在“青蒿素治疗红斑狼疮等适应症”“传统中医药科研论著走出去”等方面取得新进展，获得世界卫生组织和国内外权威专家的高度认可。
0评论2019-06-174722
2019中国医药健康产业发展大会暨第四届中国医药研发•创新峰会（PDI大会）邀您参会
2019中国医药健康产业发展大会暨第四届中国医药研发·创新峰会将在重庆南坪国际会展中心耀世启幕。新时代，新思维，新发展，望未来能与各位朋友共同携手在“健康中国”的大潮中稳健前行，抓住机遇，迎接挑战！望我们相约鎏金6月，共聚这场行业盛会！
0评论2019-05-211778
【重磅】《2019年中国CRO公司排行榜》投票结果公布！
由中国医药研发创新峰会组委会主办的“2019年中国CRO公司排行榜”微信投票活动已于5月17日正式落幕。评选自2019年4月15日开启报名，5月6日启动投票，活动历时1个多月时间，对110家CRO公司进行了品牌知名度投票评选。经过CRO公司自主报名、火热投票、奋力拉票，以及主办方的大力推广，创下300万+访问量、100万+投票量的佳绩。
0评论2019-05-213827