中标药品（第五批）全面议价即将开始！
4月26日，上海阳光医药采购网发布关于“全面实施药品挂网公开议价采购”等有关事项的工作提示（9），称自2019年4月29日起，中标药品（第五批）开始全面议价，阳光平台将原中标价及十五省市采购价推送至询价议价系统，视作医疗机构与生产企业已完成首次议价。医疗机构如需在首次议价的基础上继续议价，可与生产企业重新自主议价。
0评论2019-04-282445
药品管理法（修订草案）正式公布
4月26日，中国人大网发布药品管理法（修订草案）征求意见，向全社会征求意见，此后交付三审，三审后进一步表决，如果表决通过，新的药品管理法将正式出台。
0评论2019-04-283692
CDE：6个中药临床研究技术指导原则征求意见
4月25日，CDE发布关于6个中药临床研究技术指导原则上网征求意见的通知，有《中药新药用于慢性便秘临床研究技术指导原则》、《中药新药用于小儿便秘临床研究技术指导原则》、《中药新药用于糖尿病足病临床研究技术指导原则》、《中药新药用于糖尿病肾脏疾病临床研究技术指导原则》、《中药新药用于糖尿病视网膜病变临床研究技术指导原则》、《中药新药用于糖尿病周围神经病变临床研究技术指导原则》。
0评论2019-04-262558
石药集团又有两重磅药品获临床许可
4月25日，石药集团连发两条公告，其公司的新型口服抗凝药物“SYHA136”和“注射用紫杉醇阳离子脂质体”两品种已获得国家药品监督管理局批准可以在中国开展临床研究。
0评论2019-04-264303
医用塑料明星展品齐绽放， 高新科技闪耀CHINAPLAS 2019国际橡塑展！
作为国家战略性新兴产业之一，也是被预言产生下一个世界首富的产业，生物产业一直是各地竞相发展的热门领域。近年来各地政府陆续推出相关政策吸引、鼓励企业向前发展，从两票制、注册人制度、医疗器械审批程序、医改政策以及财政奖励等，使得国产医疗器械和创新器械得以迅猛增长。此外，2019年伊始，三家跨行业巨头百度、腾讯、华为纷纷宣布进军医疗器械市场，巨头携资金、技术入局，有望推动行业的发展。但目前与发达国家相比，中国高端医疗器械在研发、创新、产品质量以及企业发展规模上，仍有巨大的成长空间。
0评论2019-04-263946
《河北省中药材标准》正式发布，6月1日起实施
为进一步加强中药材与中药饮片的质量管理，保障人民群众用药安全有效，促进河北省中医药事业健康发展，河北省药品监督管理局日前印发公告，正式颁布《河北省中药材标准》（2019年第24号 ），自2019年6月1日起实施。2017年12月15日发布的《关于颁布河北省中药材标准（试行）的公告》同时废止。
0评论2019-04-254605
疫苗管理部际联席会议召开第一次全体会议
4月24日，疫苗管理部际联席会议召开第一次全体会议。会议深入学习贯彻党中央、国务院关于改革和完善疫苗管理体制的决策部署，通报成员单位相关工作情况，审议联席会议年度工作要点等文件，研究部署下一步工作安排。
0评论2019-04-252861
药监局：3月份共批准注册220个医疗器械产品
4月24日，国家药品监督管理局发布了《关于批准注册220个医疗器械产品公告（2019年第31号）》，公告显示，上月国家药监局共批准注册医疗器械产品220个。其中，境内第三类医疗器械产品107个，进口第三类医疗器械产品36个，进口第二类医疗器械产品76个，港澳台医疗器械产品1个。
0评论2019-04-251289
国药、海正、黄河药业7药品降价并恢复挂网
4月24日，辽宁省药品和医用耗材集中采购服务网发布关于同意苯磺酸氨氯地平片等7个药品在沈阳、大连两市降价并恢复挂网的通知，涉及国药致君、浙江海正、江苏黄河3家企业，并于4于25日开始执行新的挂网价格。
0评论2019-04-253889
全球药物研发管线趋势报告：肿瘤管线占比达29%，初创企业占据大半江山
2019年4月23日，整合信息技术与医疗服务供应商IQVIA发布了年度报告《药物研发变化格局，The Changing Landscape of Research and Development》，报告从创新力、药物增长驱动因素和临床试验生产力提升等角度，对全球在研药物进行梳理。动脉新医药（biobeat1）整理并编译了报告中临床药物管线发展的内容，旨在从全球药物管线聚焦的疾病、管线进度、在研企业、资本投入等的梳理中，探索全球药物管线的研发趋势。
0评论2019-04-253204
疫苗单独立法背后探析 行业特殊 监管失灵！
4月23日下午，十三届全国人大常委会第十次会议在京闭幕。本次会议共审议8件法律草案，表决通过了法官法修订草案和检察官法修订案等。备受瞩目的药品管理法修订草案和疫苗管理法草案在二审中并未通过。
0评论2019-04-253916
【重磅】深圳GPO再添一员，新疆加入！
日前，新疆八师石河子市深化医药卫生体制改革领导小组办公室发布《八师石河子市公立医疗机构整体加入深圳市公立医院药品集团采购改革试点推广方案》的通知。
0评论2019-04-191487
4+7每月数据监测细则出炉，179药品
4月18日，上海阳光医药采购网发布《关于国家组织药品集中采购和使用试点工作监测的通知》，为了保障4+7带采的顺利进行，对采购工作进行每月监测。对于流通环节、药品使用和费用数据均进行上报。其中，中选药品的委托配送企业负责报送流通环节数据。定点医疗机构负责报送药品使用和费用数据。数据统计截至每月25日。
0评论2019-04-191942
创胜集团宣布新型死亡受体5激动剂抗体申请中国临床试验获得受理
创胜集团(Transcenta Holding)今日宣布其新型死亡受体5 (DR5) 激动剂抗体（内部称为JCT205）的新药临床试验申请(IND)已获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心(CDE)受理。
0评论2019-04-193147
