研发费用约730万元,科伦药业首家通过一致性评价
4月10日,科伦药业发布企业公告,其子公司湖南科伦制药有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“头孢氨苄胶囊”的《药品补充申请批件》,首家通过一致性评价。
0评论2019-04-113119
第十二届固体制剂装备及工艺技术论坛暨ROMACO(中国)固体制剂工艺中心落成及技术研讨会即将召开
2019年4月14—16日,由上海信销信息科技有限公司与楚天科技股份有限公司联合主办的,以“制药科技,这里看得更远些”为主题的第十二届固体制剂装备及工艺技术论坛暨ROMACO(中国)固体制剂工艺中心落成及技术研讨会将在长沙隆重举行。本届论坛得到了迈本医药科技有限公司、浙江天联机械有限公司、江阴市九鑫节能设备科技有限公司、浙江大远智慧制药工程技术有限公司的大力支持,同时来自国内外的行家里手也将汇聚于此交流探讨,届时将会吸引来自全国200余家固体制剂企业的400余位代表出席论坛。
0评论2019-04-111424
国家卫健委发文,开展药品使用监测和临床综合评价工作
4月9日,药物政策与基本药物制度司发布《国家卫生健康委关于开展药品使用监测和临床综合评价工作的通知》(以下简称《通知》)。文件表示国家要全面开展药品使用监测 ,完善国家药物政策,提升药品供应保障能力,促进科学、合理、安全用药。
0评论2019-04-104033
震惊!8家药企停产
4月9日,云南省药品监督管理局发布《关于药品生产企业停产的公告》,涉及8家企业停产,其中有6家是中药饮片企业,停产原因各有不同。云南宗顺生物科技有限公司和云南润益生物科技有限公司因异地新建厂房导致停产,其余四家药企则更为被动,因资金压力、销售问题和人员离岗而导致被迫停产。
0评论2019-04-101727
辽宁省:医药价格、药品供应保障监测细则来了
4月9日,辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布《关于做好医药价格和药品供应保障信息监测工作的通知》(以下简称《通知》)。明确要监测药品价格,药品采购、配送和药款结算。
0评论2019-04-104587
抗菌药物使用是否合理 重庆开发合理用药系统进行监管
国家卫生健康委近日下发《关于持续做好抗菌药物临床应用管理工作的通知》(以下简称《通知》),对抗菌药物管理再出重拳。4月8日,重庆日报记者从市卫生健康委获悉,目前,我市借助医改监管基础数据,开发了合理用药监管系统,对全市二级及以上公立医疗机构门急诊处方进行信息化点评,其中重点点评对象之一就是抗菌药物。
0评论2019-04-092668
国家药监局注销85个药品批准文号
清明节前夕,国家药品监督管理总局发布关于注销铁蛋白放射免疫分析试剂盒等85个药品批准文号的公告(2019年第29号)。
0评论2019-04-083932
李克强:防止急需常用药品不合理涨价
“要认真研究短缺药品问题成因,尤其要防止急需、常用药品不合理涨价,切实采取有效措施,做好供应保障。”李克强总理在4月3日的国务院常务会议上强调。
0评论2019-04-081385
15个药物临床试验数据将面临核查
4月4日,国家药监局发布《关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告(2019年第21号)》,决定对新收到的15个已完成临床试验申报生产的药品注册申请(见附件)进行临床试验数据核查。
0评论2019-04-083577
带量采购 降价落地 药店何惧未来!
近日,深圳市南山区人民医院开出了深圳第一张国家“4+7”城市集采中选药品的处方。这表示,深圳市承接的国家“4+7”城市药品集采工作正式步入实施阶段。这也意味着,未来当地市民可以在深圳全市公立医疗机构用上“4+7”中选药品了。其中,25种药品降价52%。在这25种药品中,慢性病患者用药占大多数,对于数量庞大的乙肝病人来说,更是利好:一年能少花8000元药费。
0评论2019-04-083234
药智新春送好礼 广告位买一送二
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0评论2019-04-084825
诺华买入阿斯利康前工厂,为其全球首款SMA基因疗法上市做准备
诺华公司在基因治疗方面有很大的发展计划,2018年4月,其宣布以87亿美元现金收购美国基因治疗公司AveXis,目前AveXis正在建立一个工业制造网络,帮助诺华实现其在基因疗法方面的目标。本周一(4月1日)AveXis宣布,购买了位于科罗拉多州的前阿斯利康工厂,这也使其拥有的生产基地数量增加为4个。
0评论2019-04-043772
国家药监局:规范《进口药品通关单》等药品进出口证件申请表填写要求
为进一步优化口岸营商环境,促进跨境贸易便利化,国家药品监督管理局正在对《进口药品通关单》、麻醉药品和精神药物进(出)口准许证、蛋白同化制剂和肽类激素药品进(出)口准许证等证件同海关总署开展电子数据联网核查。为确保数据规范准确,提高电子通关效率,现对企业填写上述证件申请表工作提出规范要求。
0评论2019-04-041158
国务院常务会议:认真总结国家药品集采试点经验,及时全面推开
国务院总理李克强4月3日主持召开国务院常务会议,确定今年降低政府性收费和经营服务性收费的措施,进一步为企业和群众减负;决定下调对进境物品征收的行邮税税率,促进扩大进口和消费;配合《外商投资法》实施、适应优化营商环境需要,通过一批法律修正案草案;听取药品集中采购、短缺药供应及医疗救助工作汇报,要求更多让群众在用药就医上受益。
0评论2019-04-043521