国家药监局发布上市药品临床安全性文献评价指导原则
6月18日，国家药监局发布关于上市药品临床安全性文献评价指导原则（试行）的通告，本次发布的指导原则借鉴了循证医学证据分类、分级、严格评价和不断更新的理念与方法，参考了卫生技术评估综合评价卫生技术的指标与形式，引进了Cochrane系统评价规范化操作流程和全程质量控制的方法，旨在为药品上市许可持有人（以下简称持有人）开展上市药品（包括中药、化学药和生物制品）的临床安全性文献评价和撰写文献评价报告提供指导。
0评论2019-06-194263
【药乾坤】“屠呦呦”团队刷屏！青蒿素概念股应声齐涨，复星、昆药、海正药业...
昨日，据新华网一则消息。针对近年来青蒿素在全球部分地区出现的“抗药性”难题，屠呦呦及其团队经过多年攻坚，在“抗疟机理研究”“抗药性成因”“调整治疗手段”等方面取得新突破，于近期提出应对“青蒿素抗药性”难题的切实可行治疗方案，并在“青蒿素治疗红斑狼疮等适应症”“传统中医药科研论著走出去”等方面取得新进展，获得世界卫生组织和国内外权威专家的高度认可。
0评论2019-06-181911
湖南省新药及一致性评价检验结果公布
近日湖南省药品集中采购网公布了《关于公布新药和一致性评价药品核验结果（第四批）的通知》，公布了第四批一致性与新药检验名单，其中包含8个新药，29个一致性评价药物，唯一一种来自两家药厂的药品“阿德福韦酯片”为福建广生堂药业股份有限公司和齐鲁制药有限公司生产。
0评论2019-06-181570
复宏汉霖利妥昔单抗注射液陕西省直接挂网
近日，陕西省药械集中采购网公布《关于利妥昔单抗注射液直接挂网的公示》，对“上海复宏汉霖生物制药有限公司生产”的“利妥昔单抗注射液”（100mg/10ml/瓶）以1640元/瓶的价格给予直接挂网公示。
0评论2019-06-183222
福建省疗效一致性评价药品挂网采购条件变更，今后以此为准。
近日，福建省医保局公布了《福建省医疗保障局关于通过仿制药质量和疗效一致性评价药品挂网采购有关事项的通知》，重点关注通过一致性评价的仿制药挂网条件的变更，且此次变更作为最终版，与以前冲突部分，以此次为准。
0评论2019-06-182998
强强联合，商业互补，正大天晴与康方生物合作经营ak-105
昨日晚间，中国生物制药发布公告称，子公司正大天晴与康方生物联合经营一家公司，共同开发重组人源化抗PD-1单克隆抗体AK105，并全力推动该药物的注册上市及产业化进程。根据合营合同，合营公司的注册资本为人民币6.89亿元，其中正大天晴将以人民币3.45亿元现金出资，康方生物将以其AK105项目的知识产权和相关技术的全部权益(包括在中国及国外的任何权益)作为无形资产出资，技术入股。两者分别占有合营公司50%的股份。
0评论2019-06-183673
屠呦呦团队新突破！
针对近年来青蒿素在全球部分地区出现的“抗药性”难题，屠呦呦及其团队经过多年攻坚，在“抗疟机理研究”“抗药性成因”“调整治疗手段”等方面取得新突破，于近期提出应对“青蒿素抗药性”难题的切实可行治疗方案，并在“青蒿素治疗红斑狼疮等适应症”“传统中医药科研论著走出去”等方面取得新进展，获得世界卫生组织和国内外权威专家的高度认可。
0评论2019-06-174753
【重磅】《2019年中国CRO公司排行榜》投票结果公布！
由中国医药研发创新峰会组委会主办的“2019年中国CRO公司排行榜”微信投票活动已于5月17日正式落幕。评选自2019年4月15日开启报名，5月6日启动投票，活动历时1个多月时间，对110家CRO公司进行了品牌知名度投票评选。经过CRO公司自主报名、火热投票、奋力拉票，以及主办方的大力推广，创下300万+访问量、100万+投票量的佳绩。
0评论2019-05-213873
浙江：医疗机构设置审批时限压缩至10日
浙江省卫生健康委员会近日发布通知，要求简化医疗机构医务人员相关审批工作，实行“一个窗口受理、一次性告知、一站式审批”，医疗机构设置审批时限压缩至10日，医疗机构执业登记时限压缩至10日，医师、护士执业注册即时办理。
0评论2019-05-214413
辉瑞肺癌创新药多泽润（达可替尼片）在中国获批
辉瑞公司5月17日宣布，治疗肺癌的创新靶向药物多泽润（达可替尼片）已于5月15日获得中国国家药品监督管理局批准。首个为EGFR突变非小细胞肺癌患者（NSCLC）提供临床意义总生存期（OS）改善的EGFR-TKI
0评论2019-05-203245
Ada助力长三角全科医生
5月18日，2019年上海市医学会全科医学分会学术年会在复旦大学附属中山医院拉开帷幕。作为2019年“世界家庭医生日”主题活动周的重要项目，会议以“聚焦学科建设，共创全科未来”为主题，旨在提高上海市全科医学临床、教学及科研水平。
0评论2019-05-204275
【邀请函】2019第四届中国医药研发·创新峰会
2019第四届“中国医药研发·创新峰会”将于6月20-22日在重庆国际会议展览中心（南坪）举行。会议就“新政下企业战略选择和项目立项”这一主题进行深入剖析和探讨，演讲嘉宾有来自医保、药监系统等医药相关监管领域的领导及专家，也有来自企业界从事创新药或仿制药战略管理规划、项目立项、项目投资评估与交易一线高管人员及行业精英人士，可谓贤能齐聚、大咖云集。演讲嘉宾将通过会议主办方举办的各种主题论坛、闭门会议、圆桌会议等沟通交流平台，紧扣和围绕当前医药行业研发政策与趋势、企业的战略选择、项目筛选与立项、项目评估与交易
0评论2019-05-201723
